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近年来,广东肇庆化妆品产业园区筑巢引凤成效显著,新筹建生产企业陆续进驻投产。肇庆市市场监管局扎实做好普通化妆品备案工作,全力服务产业高质量发展大局。
今年以来,全市共办理国产普通化妆品首次备案、变更、注销1410件,其中首次备案的半年业务办理量达到1082件,远超2020年(712件)、2021年(651件)、2022年(991件)当年办理量,创历史新高。
1.从源头上夯实基础
针对化妆品备案关于配方、标签、检验、安全风险评估等各项工作要求,及时选取推送国家药监局高级研修学院网站、中国香料香精化妆品工业协会等平台的免费课程,定期收集转载国家药监局、各省药监局和各地市场监管局关于普通化妆品备案常见问题的解答内容,组织化妆品备案人加强《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产质量管理规范》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等法律法规学习培训,推动企业履行备案人职责。
2.从指导上提高质量
针对化妆品备案后技术核查通过率不高的情况,建立化妆品备案人工作群,畅通备案沟通渠道,提高备案工作效率。收集国家、省每季度抽查公布的备案质量问题,对出具责令改正意见的产品,在一对一指导企业修改完善的基础上,将发现的问题及时分门别类,在备案群内发布常见问题示例,通知企业举一反三。同时结合日常检查,主动为备案人把脉问诊,解答企业办理备案过程中的难点、疑点,今年以来共上门服务企业8家次,帮助解决备案问题47个。
3.从监管上从严规范
2023年市局提早谋划布置,督促备案人按工作要求在3月完成备案产品年报工作。对未按要求进行年报的产品开展重点核查,及时进行责令整改或注销处理,确保全年备案工作顺利进行。此外,还组织监管人员加大对化妆品备案产品的监督检查工作,开展生产及流通领域飞行检查,加大事中、事后监管力度,确保已备案产品质量和安全性。
4.从避险上加强引导
组织化妆品备案人按照《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》开展定期自查自纠,确保质量管理体系有效运行。及时收集国内外化妆品舆情、政策、产业及行业动态等信息,筛选出有参考性的内容供企业掌握,引导企业积极关注行内热点问题,提前研判风险,增强严防严控各类质量安全风险能力。(供稿:广东省肇庆市市场监管局)
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